Qualipharma - FDA Consulting Manager Qualipharma

Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad Complutense de Madrid, ha complementado su formación con un Máster en “Six Sigma Quality Engineer“ por Baxter Quality Institute y un Máster en Dirección y Liderazgo por La Escuela de Negocios del Grupo CEU de Madrid.

Profesional con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, de productos sanitarios y en la fabricación de principios activos.

Ha dirigido proyectos a nivel corporativo de rediseño del Sistema de Calidad, de preparación para Inspecciones Regulatorias (FDA, Health Canada, EMA) y proyectos de Lean Manufacturing en departamentos de Calidad.

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Qualipharma - Medical Cannabis GMP Consulting Leader
Medical Cannabis GMP Consulting Leader Qualipharma.
Graduada en Ingeniería Química por la Universidad Politécnica de Madrid. Máster en Biotecnología Industrial y Ambiental por la Universidad Complutense de Madrid.
Con experiencia en el ámbito de validación de equipos, procesos y sistemas, laboratorios farmacéuticos de producción de APIs, y Gestión Integral de Proyectos, entre los que destaca su experiencia en el ámbito del Cannabis Medicinal.
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Qualipharma - Regulatory Affairs and Medical Devices Leader
Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares.
Máster en industria farmacéutica y parafarmacéutica en CESIF.
Más de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica en el área de Regulatory Affairs, como técnico senior registros.
Actualmente Manager de RA en Qualipharma Regulatory Affairs and Medical Devices S.L. (Consultoría para la industria farmacéutica, productos sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y biocidas).
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Qualipharma - Cibersecurity Consultant

Más de 15 años centrado en el área de Seguridad de la Información, desarrollando labores de auditoría, consultoría y planificación estratégica de la seguridad, además de participar activamente en algunas asociaciones internacionales como ISACA. Certificado por CISA y CISM por ISACA, CISSP por (ISC)2, Continuidad de Negocio por BSI y un largo etcétera que avalan sus conocimientos en materia de Seguridad. Disfruto impartiendo cursos y conferencias de CiberSeguridad en un lenguaje ‘entendible’ al alcance de cualquiera. Continúa también con labores de consultoría de Seguridad de la Información en entornos bancarios, tanto en la implantación de medidas técnicas para la protección de activos como en Gestión y desarrollo de la Seguridad de la Información y Continuidad de Negocio. Especialidades: – Entornos Big Data – Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI basados en ISO 27001) – Sistemas de Gestión de la Continuidad de Negocio (SGCN basados en ISO 22301).

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Pino Cabrera
Qualipharma - Consultant Manager

Licenciada en Farmacia con 10 años de experiencia en Industria Farmacéutica en distintos puestos de Garantía de Calidad. Actualmente Consultora y Formadora en Qualipharma y Auditora GMP. Con conocimiento y experiencia práctica en validación de procesos y limpieza, cualificación de equipos y servicios y análisis de riesgos, así como, con conocimiento de normativa GMP, sistemas de calidad, gestión del riesgo de la calidad, requerimientos regulatorios, auditorías y cumplimiento. Actualmente en Qualipharma su puesto es de Consulting Leader Madrid

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Qualipharma - Business Development Manager

Cambios en normativa GMP 2016-2017

Doctor en Farmacia y MBA del IE con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico donde ha desempeñado puestos de responsabilidad tanto en empresas nacionales como internacionales.

Actualmente es en Qualipharma el Business Development Manager.

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Qualipharma - CSV Manager

Serialización
Validación sistemas informatizados

Profesional con más de 15 años de experiencia práctica en el área de sistemas informatizados en entornos regulados (GxP), liderando y participando en actividades como la asesoría, formación, selección de soluciones, evaluación de proveedores, validación de equipos y sistemas informatizados, evaluación de regulaciones y estándares relacionados con el área IT, desarrollos de planes de remedio, asesoría y asistencia en inspecciones FDA, etc. Actualmente es el Manager de la división CSV en Qualipharma.

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Qualipharma - COO

Normas GMP, ISO 14644, FDA, GDP

Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad Autónoma de Madrid, desde el principio orienté mi carrera hacia la calidad, entrando en el sector farmacéutico a través de las cualificaciones de salas blancas, esto me introdujo en el sector, dándome a conocer todo lo relacionado con las cualificaciones de instalaciones, servicios y equipos, sin haber dejado de aprender hasta el momento.

Actualmente es el COO en Qualipharma.

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Qualipharma - Senior Consultant

Verificaciones ambientales

Ingeniera industrial con 4 años de experiencia en ingeniería en Alemania, 10 años como responsable de seguridad y medioambiente en la industria farmacéutica y otros 4 en industria petroquímica. Actualmente trabaja como Consultor en Qualipharma.

Además ha participado en la publicación de diversas NTP del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo (INSHT).

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Javier Soler
Qualipharma - Supply Chain & Quality Manager

Licenciado en Farmacia con amplia experiencia profesional en el sector Farmacéutico, en plantas de producción asi como en distribución farmacéutica en los últimos diez años.
Auditor senior en GMP y GDP, además de Supply Chain & Quality Manager en Qualipharma

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